关于印发人工耳蜗临床技术操作规范的通知

中华人民共和国卫生部

　　关于印发《人工耳蜗临床技术操作规范》的通知 　　 　　

卫医发[2006]473号 　　

各省、自治区、直辖市卫生厅局： 　　人工耳蜗又称电子耳蜗,是一种特殊的声-电转换装置。其工作原理是将环境中的声音信号转换为电信号,并将电信号传入患者耳蜗,刺激耳蜗残存的听神经,从而产生听觉。为进一步规范人工耳蜗植入技术，我部委托中华医学会组织制定了《人工耳蜗临床技术操作规范》，现印发给你们，请遵照执行。 　　二○○六年十二月十一日

人工耳蜗临床技术操作规范

一、人工耳蜗植入术

【适应证】

　　（一）语前聋患者 　　1．双耳重度或极重度感音神经性聋； 　　2．最佳年龄应为12个月 - 5岁； 　　3．助听器选配后听觉能力无明显改善； 　　4．家庭对人工耳蜗有正确认识和适当的期望值。 　　（二）语后聋患者 　　1．双耳重度或极重度感音神经性聋； 　　2．各年龄段的语后聋患者； 　　3．助听器选配后言语识别能力无明显改善； 　　4．对人工耳蜗有正确认识和适当的期望值。

【禁忌证】

　　（一）绝对禁忌证 　　1．内耳严重畸形病例，如Michel畸形或耳蜗缺如； 　　2．听神经缺如； 　　3．严重的精神疾病； 　　4．中耳乳突化脓性炎症尚未控制者。 　　（二）相对禁忌证 　　1．全身一般情况差； 　　2．不能控制的癫痫。

【操作程序及方法】

　　1．耳后切口，分离皮瓣，切开肌骨膜，暴露乳突及骨性外耳道后壁； 　　2．开放乳突腔； 　　3．颅骨表面磨出安放植入体的骨床； 　　4．开放面隐窝，行耳蜗开窗； 　　5．将植入体安放在骨床内，将电极植入鼓阶，参考电极置于颞部骨膜下； 　　6．依次缝合肌骨膜、皮下和皮肤。

【注意事项】

　　1．手术者应该具备较成熟的耳显微外科技能，并经过人工耳蜗手术培训； 　　2. 特殊病例如中耳、内耳畸形及耳蜗骨化等应谨慎处理。

二、人工耳蜗听力学评估和调试

【病史采集】

　　病史采集重点是耳聋病因和发病过程，包括发病时间和病程发展情况。

【听力学检查】

　　1．主观听阈测定:可采用纯音测听。儿童可采用行为观察、视觉强化和游戏测听法； 　　2．声导抗：包括鼓室压曲线和镫骨肌反射； 　　3．听性脑干诱发电位，40 Hz相关电位（或多频稳态诱发电位）； 　　4．耳声发射； 　　5．言语测听。

【开机和调试】

　　1．手术后2-4周开机，开启外部装置； 　　2．测试电极阻抗，了解植入体工作状况； 　　3．测试并设定各通道的电刺激阈值和最大舒适值； 　　4．实时聆听，并根据受试者的反应进行适当调整； 　　5．保存调试结果； 　　6．以适当时间间隔进行再次调试。

【注意事项】

　　1．调试专业人员应具备听力学和人工耳蜗技术相关知识，并经过相应的专业培训； 　　2．开机后应进行听觉语言康复训练。